Aufgaben, Leistungen und Lösungen von inTerQM

Unsere Aufgabe war es, eine Software zu entwickeln, die die individuellen Bedürfnisse jeder Unternehmens-Branche und -Größe abdeckt. Der Anspruch war dabei, dass die Software auch von Mitarbeitern mit geringem EDV-Wissen genutzt und bedient werden kann.

inTerQM hält jeglichen Zertifizierungsformen und Normenansprüchen stand. Es handelt sich um eine Software, welche ein QM-System nach der DIN EN ISO 9001:2008 beinhaltet und weltweit Anerkennung findet.

Unser Zielmarkt

  • Fertigungsbetriebe, Dienstleistungsunternehmen
  • Gastronomie, Hotelverbunde, Franchisebtriebe
  • Med. Produktehersteller, innerhalb der EU und außerhalb der EU
  • Med. Leistungserbringer
  • Sozialstationen, ambulante und stationäre Pflegedienste
  • Export- / Importunternehmen

Für den medizinischen Bereich gibt es für die Hersteller, Importeure und Quasihersteller seit 1995 eine Verpflichtung von Seiten des Gesetzgebers. In diesem Bereich wird eine Zertifizierung nach der DIN EN ISO 13485 gefordert, deren Inhalt jedoch der DIN EN ISO 9001:2008 gleicht.

inTerQM enthält sämtliche Module zur QM-Steuerung und wird somit allen Normansprüchen voll gerecht.

Für die Führung und Verwaltung von EU-konformen QM-Systemen haben wir mehrere Softwarelösungen entwickelt, welche für die unterschiedlichsten Branchen einsetzbar sind.

Ihrem Unternehmen geben wir die Möglichkeit, ein papierloses QM-System mit einer integrierten aktiven Steuerung zu nutzen. Der Vorteil liegt in der Einsparung von Verwaltungsarbeiten und der Sicherheit der Systemverwaltung, da inTerQM eine Vielzahl von Aufgaben selbständig übernimmt. So entfallen lästige und zeitaufwendige Routinearbeiten.

Um eine praxisorientierte Software zu entwickeln, haben wir Arbeitsgruppen gebildet. Die jeweilige Arbeitsgruppe setzt sich aus einem branchenspezifischen erfahrenen Berater/Auditor, Auslandberater (bei Auslandsprojekten, zum Beispiel in England, der Türkei, den V.A.E., …) und einem Informatiker/Programmierer zusammen. Diese Konstellation erlaubt es Wirtschaftlichkeit, EU-Richtlinien und Normen fachgerecht in den Entwicklungsprozess ab der ersten Entwicklungsphase zu integrieren.

Bei Großprojekten (medizinischer Hersteller von OP-Sets Türkei/Izmir, Gesundheitsministerium Kosovo, medizinische Versorgung Dubai etc.) werden diese Spezialisten-Teams eingesetzt, um die gewünschten Sonderkonfigurationen zu 100 Prozent nach Kundenvorgaben umzusetzen.

Importeure haben laut dem EU-Recht EWG-Richtlinien für die importierten Produkte Prüfberichte nachzuweisen, um das CE-Kennzeichen zu erhalten. Für medizinische Produkte muss sogar eine Zertifizierung bei den Lieferanten und Herstellern nachgewiesen werden. Der Importeur haftet im vollen Umfang für die Ausführung der Produkte, Prüfnachweise sowie für das Inverkehrbringen. Auch dieser Aufgabe haben wir uns gestellt und eigens ein entsprechendes Programm entwickelt.